Номер РУ ФСЗ 2010/07308

Рабочее место врача офтальмолога HRT-7000 c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945210

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07308 выдано Росздравнадзором 20.07.2010 на медицинское изделие «Рабочее место врача офтальмолога HRT-7000 c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Хувитц Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
20.07.2010
Период действия версии
с 20.07.2010 до 30.07.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Хувитц Ко., Лтд."
Корея, Huvitz Co., Ltd., 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055, Republic of Korea
Юр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, Huvitz Co., Ltd., 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055, Republic of Korea
Заявитель
ООО "ТММ"
119017, Россия, г. Москва, Пыжевский переулок, д.5,стр.1
Класс риска
2A
Код ОКП
945210
Оборудование кабинетов и палат

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07308 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Хувитц Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 20.07.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Рабочее место врача офтальмолога HRT-7000 c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 4

ДатаТипОписание
17.12.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
28.09.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
30.07.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
02.08.2016Произведена замена бланка РУ

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
17.12.2025ФСЗ 2010/07308Рабочее место врача офтальмолога HRT-7000Действует
28.09.2022ФСЗ 2010/07308Рабочее место врача офтальмолога HRT-7000Внесено изменение
30.07.2018ФСЗ 2010/07308Рабочее место врача офтальмолога HRT-7000Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Рабочее место врача офтальмолога HRT-7000

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07308»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хувитц Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07308?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.