Изделие радиотерапевтическое TheraSphere с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944450
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07236 на медицинское изделие «Изделие радиотерапевтическое TheraSphere с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "МДС Нордион" выдано Росздравнадзором 20 июля 2010 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.07.2010
- Период действия версии
- с 20.07.2010 до 22.06.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МДС Нордион"Канада, MDS Nordion, 447 March Road, Ottawa, Ontario, K2K 1X8, CanadaЮр. адрес: Канада, Дальнее зарубежье, MDS Nordion, 447 March Road, Ottawa, Ontario, K2K 1X8, Canada
- Заявитель
- ООО "КРЕАТТОН"Россия
- Представитель в РФ
- ООО "КРЕАТТОН"Россия
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944450Приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические и ультразвуковые
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.06.2011 | ФСЗ 2010/07236 | Изделие радиотерапевтическое TheraSphere с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Отменено |
| 20.07.2010 | ФСЗ 2010/07236 | Изделие радиотерапевтическое TheraSphere с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделие радиотерапевтическое TheraSphere с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07236»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МДС Нордион". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07236?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.