Номер РУ ФСЗ 2010/06187

Гель силиконовый «ДЕРМАТИКС» для предотвращения образования рубцов, в тубах из термопласта по 6г, 15г, 60г

ДействуетКласс 1ОКП: 939800

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06187 на медицинское изделие «Гель силиконовый «ДЕРМАТИКС» для предотвращения образования рубцов, в тубах из термопласта по 6г, 15г, 60г» производства "Хансон Медикал, Инк." выдано Росздравнадзором 5 февраля 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910241
Дата первичной регистрации
05.02.2010
Дата внесения изменений
23.06.2010
Период действия версии
с 23.06.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Хансон Медикал, Инк."
США, Дальнее зарубежье, Hanson Medical, Inc., 25960 Ohio Avenue, NE, Suite 200 Kingston, WA 98346, USA
Заявитель
Представительство компании МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ
125167, Россия, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939800
Материалы и средства медицинские прочие

История изменений 2

ДатаТипОписание
15.07.2016Произведена замена бланка РУ
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
23.06.2010ФСЗ 2010/06187Гель силиконовый «ДЕРМАТИКС» для предотвращения образования рубцов, в тубах из термопласта по 6г, 15г, 60гДействует
05.02.2010ФСЗ 2010/06187Гель силиконовыйВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Гель силиконовый "ДЕРМАТИКС" для предотвращения образования рубцов, в тубах из термопласта по 6г, 15г, 60г

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06187»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хансон Медикал, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06187?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.