Анализатор газов и электролитов крови «Стат Профиль ССХ» (Stat Profile Critical Care Xpress (CCX)) с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 944300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07385 выдано Росздравнадзором 05.07.2010 на медицинское изделие «Анализатор газов и электролитов крови «Стат Профиль ССХ» (Stat Profile Critical Care Xpress (CCX)) с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)» производства "НОВА Биомедикал Корпорэйшн". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.07.2010
- Период действия версии
- с 05.07.2010 до 25.10.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "НОВА Биомедикал Корпорэйшн"США, Дальнее зарубежье, NOVA Biomedical Corporation, 200 Prospect Street, Waltham Massachusetts 02454-9141, USA
- Заявитель
- ЗАО "М.С. Инструментс"123056, Российская Федерация, г. Москва, ул. Б.Грузинская, д.60, стр.1Юр. адрес: 123056, Россия, г. Москва, ул. Б.Грузинская, д.60, стр.1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07385 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "НОВА Биомедикал Корпорэйшн". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 05.07.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Анализатор газов и электролитов крови «Стат Профиль ССХ» (Stat Profile Critical Care Xpress (CCX)) с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.10.2016 | ФСЗ 2010/07385 | Анализатор газов и электролитов крови «Стат Профиль ССХ» (Stat Profile Critical Care Xpress (CCX)) с принадлежностями | Действует |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07385»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "НОВА Биомедикал Корпорэйшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07385?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.