zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСЗ 2010/07347

Вкладные ортопедические приспособления ComForma (см. Приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 1ОКП: 939600

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07347 выдано Росздравнадзором 05.07.2010 на медицинское изделие «Вкладные ортопедические приспособления ComForma (см. Приложение на 1 листе)» производства "Ортопедик Индастриал КО. ЛТД.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910232
Дата первичной регистрации
05.07.2010
Период действия версии
с 05.07.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Ортопедик Индастриал КО. ЛТД."
КНР, Orthopedic Industrial CO., LTD
Юр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Orthopedic Industrial CO., LTD., No 22, Road Zheiang, Foshan City, Guangdong Province, P. R. China
Заявитель
ООО "Ортопедические Системы"
Россия, 198097, Санкт-Петербург, пер. Огородный д. 21, лит. А, пом. 4 Н
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939600
Изделия протезно-ортопедические

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07347 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ортопедик Индастриал КО. ЛТД.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 05.07.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Вкладные ортопедические приспособления ComForma (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
26.10.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 10

№Название
01Вкладные ортопедические приспособления ComForma: 1. Подушечки.
02Вкладные ортопедические приспособления ComForma: 2. Корректоры.
03Вкладные ортопедические приспособления ComForma: 3. Валики.
04Вкладные ортопедические приспособления ComForma: 4. Перегородки.
05Вкладные ортопедические приспособления ComForma: 5. Разделители.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07347»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ортопедик Индастриал КО. ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07347?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.