Номер РУ ФСЗ 2010/07431

Инструменты хирургические режущие и ударные с острыми режущими кромками, с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)

ДействуетКласс 2AОКП: 943300

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07431 выдано Росздравнадзором 19.07.2010 на медицинское изделие «Инструменты хирургические режущие и ударные с острыми режущими кромками, с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)» производства "Гайстер Медицинтехник ГмбХ", Германия, Geister Medizintechnik GmbH. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910213
Дата первичной регистрации
19.07.2010
Период действия версии
с 19.07.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Гайстер Медицинтехник ГмбХ", Германия, Geister Medizintechnik GmbH
Германия, Föhrenstraße 2, D-78532, Tuttlingen, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Föhrenstraße 2, D-78532, Tuttlingen, Germany
Заявитель
ООО "Алмедика", Россия
109377, Россия, ул. 1-ая Новокузьминская, д. 22-3
Юр. адрес: 109377, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Новокузьминская, д. 22-3
Класс риска
2A
Код ОКП
943300
Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07431 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Гайстер Медицинтехник ГмбХ", Германия, Geister Medizintechnik GmbH. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 19.07.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты хирургические режущие и ударные с острыми режущими кромками, с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
23.12.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 70

Название
01Инструменты хирургические режущие и ударные с острыми режущими кромками, с принадлежностями
02Ножницы титановые и стальные, варианты исполнения
03Абдоминальные (стандартные, Doyen, ThoraGate), варианты исполнения: ТС, SwedishEdge, SuperCut, Wave-Cut, BDF, fine, micro, nano, FairGrip, Pandor, Structuraea, зубчатые, золотое напыление
04Бандажные (стандартные, Lister), варианты исполнения: ТС, SwedishEdge, SuperCut, Wave-Cut, BDF, fine, micro, nano, FairGrip, Pandor, Structuraea, зубчатые, золотое напыление
05Вертебральные (стандартные, Gregory, SpineGate), варианты исполнения: ТС, SwedishEdge, SuperCut, Wave-Cut, BDF, fine, micro, nano, FairGrip, Pandor, Structuraea, зубчатые, золотое напыление

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07431»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гайстер Медицинтехник ГмбХ", Германия, Geister Medizintechnik GmbH. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07431?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.