Тест для определения беременности PREMIUM DIAGNOSTICS
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07395 выдано Росздравнадзором 07.07.2010 на медицинское изделие «Тест для определения беременности PREMIUM DIAGNOSTICS» производства "ДИМА Гезельшафт фюр Диагностика мбХ", Германия, DIMA Gesellshaft fur Diagnostika mbH. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.07.2010
- Период действия версии
- с 07.07.2010 до 10.05.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДИМА Гезельшафт фюр Диагностика мбХ", Германия, DIMA Gesellshaft fur Diagnostika mbHГермания, Robert-Bosch-Breite 23, 37079 Goettingen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Robert-Bosch-Breite 23, 37079 Goettingen, Germany
- Заявитель
- ООО "ЮНЭКС", РоссияРоссия, ул. Кулакова, д. 20, пом. XII, стр. 1А, г. Москва, 123592
- Представитель в РФ
- ООО "ЮНЭКС", РоссияРоссия, ул. Кулакова, д. 20, пом. XII, стр. 1А, г. Москва, 123592
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07395 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДИМА Гезельшафт фюр Диагностика мбХ", Германия, DIMA Gesellshaft fur Diagnostika mbH. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 07.07.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Тест для определения беременности PREMIUM DIAGNOSTICS» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.05.2017 | ФСЗ 2010/07395 | Тест для определения беременности PREMIUM DIAGNOSTICS | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тест для определения беременности PREMIUM DIAGNOSTICS |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07395»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДИМА Гезельшафт фюр Диагностика мбХ", Германия, DIMA Gesellshaft fur Diagnostika mbH. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07395?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.