Набор реагентов in vitro (системы детекции) для проведения иммуногистохимических исследований (см. Приложение на 3 листах)
НедействительноКласс 1ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07403 выдано Росздравнадзором 07.07.2010 на медицинское изделие «Набор реагентов in vitro (системы детекции) для проведения иммуногистохимических исследований (см. Приложение на 3 листах)» производства "Лэб Вижн Корпорэйшн", США, Lab Vision Corporation. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.07.2010
- Период действия версии
- с 07.07.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лэб Вижн Корпорэйшн", США, Lab Vision CorporationСША, 47777 Warm Springs Blvd. Fremont, CA 94539, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, 47777 Warm Springs Blvd. Fremont, CA 94539, USA
- Заявитель
- ООО "КАРЛ ЦЕЙСС"127006, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ ДОЛГОРУКОВСКАЯ, Д. 7
- Представитель в РФ
- ООО "КАРЛ ЦЕЙСС"127006, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ ДОЛГОРУКОВСКАЯ, Д. 7
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07403 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Лэб Вижн Корпорэйшн", США, Lab Vision Corporation. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 07.07.2010. Текущий статус записи: Недействительно. Карточка «Набор реагентов in vitro (системы детекции) для проведения иммуногистохимических исследований (см. Приложение на 3 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 40
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Система Детекции MV (MultiVision) Полимеры: анти-мышиная Щелочная фосфатаза + анти-кроличья Пероксидаза 12 мл (MV Polymer /Anti-Mouse/AP + Anti-Rabbit/HRP 12 ml). |
| 02 | 2. Система Детекции MV (MultiVision) Полимеры: анти-мышиная Пероксидаза + анти-кроличья Щелочная фосфатаза 12 мл (MV Polymer /Anti-Mouse/HRP + Anti-Rabbit/AP 12 ml). |
| 03 | 3. Система детекции UltraVision LP Щелочная фосфатаза Полимер и Fast Red хромоген 15 мл (UltraVision LP Detection System AP Polymer and Fast Red Chromogen 15 ml). |
| 04 | 4. Система детекции UltraVision ONE Щелочная фосфатаза Полимер и Fast Red хромоген 15 мл (UltraVision ONE Detection System AP Polymer and Fast Red Chromogen 15 ml). |
| 05 | 5. Система детекции UltraVision LPValue Щелочная фосфатаза Полимер и Fast Red хромоген 15 мл (UltraVision LPValue Detection System AP Polymer and Fast Red Chromogen 15 ml). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07403»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лэб Вижн Корпорэйшн", США, Lab Vision Corporation. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07403?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.