Номер РУ ФСЗ 2010/07422

Установка ультразвуковой абляции FEP-BY02 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 2BОКП: 944450

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07422 на медицинское изделие «Установка ультразвуковой абляции FEP-BY02 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Бейджинг Юаньдэ Био-Медикал Инжинеринг Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 19 июля 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891681
Дата первичной регистрации
19.07.2010
Период действия версии
с 19.07.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Бейджинг Юаньдэ Био-Медикал Инжинеринг Ко., Лтд."
КНР, Yuande Bio-Medical Engineering Co., Ltd., Build 1, No. 24, Yong Chang North Road, Beijing Economic-Technological Development Area, Beijing
Юр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Beijing Yuande Bio-Medical Engineering Co., Ltd., Build 1, No. 24, Yong Chang North Road, Beijing Economic-Technological Development Area, Beijing
Заявитель
ООО "Волга-Мед"
443115, Россия, Самарская область, г. Самара, ул. Тополей, д. 4, кв. 128
Юр. адрес: Россия, Самарская область, г. Самара, 443115, г. Самара, ул. Тополей, д. 4, кв. 128
Класс риска
2B
Код ОКП
944450
Приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические и ультразвуковые

История изменений 1

ДатаТипОписание
31.12.2020Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 1

Название
01Установка ультразвуковой абляции FEP-BY02

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07422»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бейджинг Юаньдэ Био-Медикал Инжинеринг Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07422?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.