Система электромиографии серии EMG, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07070 выдано Росздравнадзором 09.06.2010 на медицинское изделие «Система электромиографии серии EMG, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "БТС С.п.А.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02891722
- Дата первичной регистрации
- 09.06.2010
- Период действия версии
- с 09.06.2010 до 17.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БТС С.п.А."Италия, BTS S.p.A., viale Forlanini 40, 20024 Garbagnate Milanese MI, ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, BTS S.p.A., viale Forlanini 40, 20024 Garbagnate Milanese MI, Italy
- Заявитель
- ООО "ФИЗИОКОМ"107150, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПЕРМСКАЯ, 11, 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944180Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07070 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "БТС С.п.А.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 09.06.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система электромиографии серии EMG, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 12.08.2015 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.12.2025 | ФСЗ 2010/07070 | Система электромиографии серии EMG, с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система электромиографии PocketEMG |
| 02 | Система электромиографии FreeEMG |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07070»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БТС С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07070?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.