«Набор реагентов - контрольные сыворотки для иммуноаналитического определения онкомаркеров »ОмаКон-Контроль« по ТУ 9398-073-18619450-2009 в составе: - контроль N (нормальный уровень); - контроль Н (высокий уровень)»
ДействуетКласс 1ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05783 на медицинское изделие ««Набор реагентов - контрольные сыворотки для иммуноаналитического определения онкомаркеров »ОмаКон-Контроль« по ТУ 9398-073-18619450-2009 в составе: - контроль N (нормальный уровень); - контроль Н (высокий уровень)»» производства "ООО "ХЕМА"" выдано Росздравнадзором 28 сентября 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 28.09.2009
- Период действия версии
- с 28.09.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ООО "ХЕМА""Россия, 125319, Москва, 4-я ул. Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2
- Заявитель
- "ООО "ХЕМА""Россия, 125319, Москва, 4-я ул. Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.09.2013 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов - контрольные сыворотки для иммуноаналитического определения онкомаркеров "ОмаКон-Контроль" по ТУ 9398-073-18619450-2009 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05783»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ООО "ХЕМА"". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05783?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.