Набор реагентов для иммуноферментного определения общего IgM в биологических жидкостях «ОБЩИЙ IgM-ИФА» по ТУ 9398-277-18619450-2009
ДействуетКласс 2AОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/06102 на медицинское изделие «Набор реагентов для иммуноферментного определения общего IgM в биологических жидкостях «ОБЩИЙ IgM-ИФА» по ТУ 9398-277-18619450-2009» производства "ООО "ХЕМА"" выдано Росздравнадзором 19 ноября 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 19.11.2009
- Период действия версии
- с 19.11.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ООО "ХЕМА""Россия, 125319, Москва, 4-я ул. Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2
- Заявитель
- "ООО "ХЕМА""Россия, 125319, Москва, 4-я ул. Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.09.2013 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для иммуноферментного определения общего IgM в биологических жидкостях «ОБЩИЙ IgM-ИФА» по ТУ 9398-277-18619450-2009 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/06102»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ООО "ХЕМА"". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/06102?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.