Презервативы из натурального латекса
ДействуетКласс 2BОКП: 251466
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09994 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Презервативы из натурального латекса» производства "Донгкук Трейдинг Ко., Лтд." Ltd. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916764
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 12.11.2015
- Период действия версии
- с 12.11.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Донгкук Трейдинг Ко., Лтд." LtdКорея, Dongkuk Trading Co., Ltd., Dongkuk Bldg., 556-27 Sinsa-dong, Kangnam-ku, Seoul, KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, Dongkuk Trading Co., Ltd., Dongkuk Bldg., 556-27 Sinsa-dong, Kangnam-ku, Seoul, Korea
- Заявитель
- ООО "АТЕКС ГРУПП"140055, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, Г. КОТЕЛЬНИКИ, МКР БЕЛАЯ ДАЧА, ПРОМЗОНА ООО "ТЕХНОПРОМ", Е, ОФИС 303
- Представитель в РФ
- ООО "АТЕКС ГРУПП"140055, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, Г. КОТЕЛЬНИКИ, МКР БЕЛАЯ ДАЧА, ПРОМЗОНА ООО "ТЕХНОПРОМ", Е, ОФИС 303
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 251466изделия из латексов и клеев (251460, 25 1490) 10%НДС
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09994 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Донгкук Трейдинг Ко., Лтд." Ltd. Класс потенциального риска применения — 2B. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Презервативы из натурального латекса» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 12.11.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.06.2011 | ФСЗ 2011/09994 | Презервативы из натурального латекса (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Презервативы из натурального латекса- гладкие ароматизированные |
| 02 | Презервативы из натурального латексагладкие в силиконовой смазке |
| 03 | Презервативы из натурального латекса- с ребристой структурой, в силиконовой |
| 04 | Презервативы из натурального латекса- с точечной структурой, в силиконовой смазке |
| 05 | Презервативы из натурального латекса- с точками и ребрами, в силиконовой смазке |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09994»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Донгкук Трейдинг Ко., Лтд." Ltd. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09994?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.