Процессор для приготовления препаратов для тонкослойного цитологического исследования Cell Prep Plus, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07117 на медицинское изделие «Процессор для приготовления препаратов для тонкослойного цитологического исследования Cell Prep Plus, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Биодин Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 31 мая 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 31.05.2010
- Период действия версии
- с 31.05.2010 до 20.11.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биодин Ко., Лтд."Корея, Biodyne Co., Ltd., 24-4, Achasan-ro 5-gil, Seongdong-gu, Seoul 04793, Republic of KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, Biodyne Co., Ltd., 24-4, Achasan-ro 5-gil, Seongdong-gu, Seoul 04793, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "Мединпоставка"Россия, 129010, Москва, проспект Мира, д. 16, стр. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 05.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 12.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 20.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 08.09.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 05.06.2014 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.12.2025 | ФСЗ 2010/07117 | Процессор для приготовления препаратов для тонкослойного цитологического исследования Cell Prep Plus, с принадлежностями | Действует |
| 05.08.2022 | ФСЗ 2010/07117 | Процессор для приготовления препаратов для тонкослойного цитологического исследования Cell Prep Plus, с принадлежностями | Действует |
| 12.02.2021 | ФСЗ 2010/07117 | Процессор для приготовления препаратов для тонкослойного цитологического исследования Cell Prep Plus, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 20.11.2018 | ФСЗ 2010/07117 | Процессор для приготовления препаратов для тонкослойного цитологического исследования Cell Prep Plus, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 31.05.2010 | ФСЗ 2010/07117 | Процессор для приготовления препаратов для тонкослойного цитологического исследования Cell Prep Plus, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Процессор для приготовления препаратов для тонкослойного цитологического исследования Cell Prep Plus, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07117»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биодин Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07117?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.