Катетеры баллонные дилятационные для ангиопластики (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943630
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07609 выдано Росздравнадзором 13.08.2010 на медицинское изделие «Катетеры баллонные дилятационные для ангиопластики (см. Приложение на 1 листе)» производства "НьюМЕД, Инк.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02891645
- Дата первичной регистрации
- 13.08.2010
- Период действия версии
- с 13.08.2010 до 26.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "НьюМЕД, Инк."Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, NuMED, Inc., 2880 Main Street, Hopkinton, NY 12965, USA
- Заявитель
- ООО "Инвенкардио"123007, Россия, 2-й Хорошевский проезд, д. 7, корп. 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943630Катетеры
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07609 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "НьюМЕД, Инк.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 13.08.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Катетеры баллонные дилятационные для ангиопластики (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 07.07.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.02.2026 | ФСЗ 2010/07609 | Катетеры баллонные дилятационные для ангиопластики | Действует |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | BIB; |
| 02 | Mullins-X; |
| 03 | Ghost II; |
| 04 | PTA Ghost; |
| 05 | Mini Ghost; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07609»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "НьюМЕД, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07609?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.