Ангиографические катетеры для баллонной вальвулопластики (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943630
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07608 на медицинское изделие «Ангиографические катетеры для баллонной вальвулопластики (см. Приложение на 1 листе)» производства "НьюМЕД, Инк." выдано Росздравнадзором 13 августа 2010 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02891637
- Дата первичной регистрации
- 13.08.2010
- Период действия версии
- с 13.08.2010 до 07.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "НьюМЕД, Инк."Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, NuMED, Inc., 2880 Main Street, Hopkinton, NY 12965, USA
- Заявитель
- ООО "Инвенкардио"123007, Россия, 2-й Хорошевский проезд, д. 7, корп. 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943630Катетеры
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 09.03.2022 | Выдан дубликат РУ | |
| 07.07.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.02.2026 | ФСЗ 2010/07608 | Ангиографические катетеры для баллонной вальвулопластики | Действует |
| 13.08.2010 | ФСЗ 2010/07608 | Ангиографические катетеры для баллонной вальвулопластики (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Tyshak (X, II, Mini); |
| 02 | Z-Med (X, II, II-X); |
| 03 | COEfficient; - Z-5; |
| 04 | NuCLEOUS (X, PTV); |
| 05 | Multi-Track; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07608»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "НьюМЕД, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07608?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.