Номер РУ ФСЗ 2010/06842

Cистема для внутрисосудистых ультразвуковых исследований «s5», с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944200

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06842 на медицинское изделие «Cистема для внутрисосудистых ультразвуковых исследований «s5», с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Волкано Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 14 мая 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
14.05.2010
Период действия версии
с 14.05.2010 до 06.12.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Волкано Корпорейшн"
США, Volcano Corporation, 3721 Valley Centre Dr., Suite 500, San Diego, California, 92130, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Volcano Corporation, 3721 Valley Centre Dr., Suite 500, San Diego, California, 92130, USA
Заявитель
ООО "Джомедика"
Россия
Представитель в РФ
ООО "Джомедика"
Россия
Класс риска
2A
Код ОКП
944200
Приборы и аппараты для диагностики (кроме измерительных). Очки

История изменений 3

ДатаТипОписание
07.09.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия
12.10.2015Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
07.09.2016ФСЗ 2010/06842Система для внутрисосудистых ультразвуковых исследований Volcano (IMAGING SYSTEM), в вариантах исполнения: Volcano s5, Volcano s5i с принадлежностямиДействует
12.10.2015ФСЗ 2010/06842Система для внутрисосудистых ультразвуковых исследований «s5», с принадлежностямиВнесено изменение
06.12.2010ФСЗ 2010/06842Система для внутрисосудистых ультразвуковых исследований «s5», с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Внесено изменение
14.05.2010ФСЗ 2010/06842Cистема для внутрисосудистых ультразвуковых исследований «s5», с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Внесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06842»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Волкано Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06842?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.