Система для внутрисосудистых ультразвуковых исследований «s5», с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944200
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06842 на медицинское изделие «Система для внутрисосудистых ультразвуковых исследований «s5», с принадлежностями» производства "Волкано Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 14 мая 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 14.05.2010
- Дата внесения изменений
- 12.10.2015
- Период действия версии
- с 12.10.2015 до 07.09.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Волкано Корпорейшн"США, Volcano Corporation, 3721 Valley Centre Dr., Suite 500, San Diego, California, 92130, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Volcano Corporation, 3721 Valley Centre Dr., Suite 500, San Diego, California, 92130, USA
- Заявитель
- ООО "Элмас"107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
- Представитель в РФ
- ООО "Элмас"107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944200Приборы и аппараты для диагностики (кроме измерительных). Очки
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 12.10.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.09.2016 | ФСЗ 2010/06842 | Система для внутрисосудистых ультразвуковых исследований Volcano (IMAGING SYSTEM), в вариантах исполнения: Volcano s5, Volcano s5i с принадлежностями | Действует |
| 12.10.2015 | ФСЗ 2010/06842 | Система для внутрисосудистых ультразвуковых исследований «s5», с принадлежностями | Внесено изменение |
| 06.12.2010 | ФСЗ 2010/06842 | Система для внутрисосудистых ультразвуковых исследований «s5», с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 14.05.2010 | ФСЗ 2010/06842 | Cистема для внутрисосудистых ультразвуковых исследований «s5», с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система для внутрисосудистых ультразвуковых исследований «s5», с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06842»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Волкано Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06842?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.