Микрокератом Zyoptix XP для проведения кератомилеза при рефрактивной лазерной коррекции зрения, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944490
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06749 на медицинское изделие «Микрокератом Zyoptix XP для проведения кератомилеза при рефрактивной лазерной коррекции зрения, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Технолас Перфект Вижн ГмбХ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 05.05.2010
- Период действия версии
- с 05.05.2010 до 17.03.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Технолас Перфект Вижн ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, Technolas Perfect Vision GmbH, Messerschmittstraße 1 + 3, 80992 München, Germany
- Заявитель
- ИП 620073, Россия, г. Екатеринбург, ул.Академика Шварца, д.10, корп.1, кв.174
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 23.08.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.03.2021 | ФСЗ 2010/06749 | Микрокератом Zyoptix XP для проведения кератомилеза при рефрактивной лазерной коррекции зрения, с принадлежностями | Действует |
| 05.05.2010 | ФСЗ 2010/06749 | Микрокератом Zyoptix XP для проведения кератомилеза при рефрактивной лазерной коррекции зрения, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Микрокератом Zyoptix XP для проведения кератомилеза при рефрактивной лазерной коррекции зрения |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06749»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Технолас Перфект Вижн ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06749?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.