Cосудистые протезы POLYTHESE® IC, VE, ICT, POLYBRANCH® и POLYARCH®, POLYMAILLE® С и N, заплаты POLYPATCH® с принадлежностями (см. приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01281 выдано Росздравнадзором 24.03.2008 на медицинское изделие «Cосудистые протезы POLYTHESE® IC, VE, ICT, POLYBRANCH® и POLYARCH®, POLYMAILLE® С и N, заплаты POLYPATCH® с принадлежностями (см. приложение на 1 листе)» производства ПЕРОУЗЕ МЕДИКАЛ. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02891836
- Дата первичной регистрации
- 24.03.2008
- Дата внесения изменений
- 27.04.2010
- Период действия версии
- с 27.04.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ПЕРОУЗЕ МЕДИКАЛФранция, Дальнее зарубежье, PEROUSE MEDICAL, Route du Manoir, Ivry le Temple, 60173, France
- Заявитель
- ЗАО "Кардиоинтех"109469, Россия, Марьинский бульвар, д. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/01281 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ПЕРОУЗЕ МЕДИКАЛ. Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 24.03.2008. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Cосудистые протезы POLYTHESE® IC, VE, ICT, POLYBRANCH® и POLYARCH®, POLYMAILLE® С и N, заплаты POLYPATCH® с принадлежностями (см. приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.04.2017 | Произведена замена бланка РУ | |
| 27.04.2010 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.03.2008 | ФСЗ 2008/01281 | Cосудистые протезы POLYTH?SE® IC, VE, ICT, POLYBRANCH® и POLYARCH®, POLYMAILLE® С и N, заплаты POLYPATCH® с принадлежностями (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Cосудистый протез POLYTHESE® IC |
| 02 | Cосудистый протез VE |
| 03 | Cосудистый протез ICT |
| 04 | Cосудистый протез POLYBRANCH® |
| 05 | Cосудистый протез POLYARCH® |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01281»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ПЕРОУЗЕ МЕДИКАЛ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01281?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.