Наборы реагентов in vitro для определения хорионического гонадотропина человека в сыворотке и плазме крови методом иммунорадиометрического анализа (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06632 на медицинское изделие «Наборы реагентов in vitro для определения хорионического гонадотропина человека в сыворотке и плазме крови методом иммунорадиометрического анализа (см. Приложение на 1 листе)» производства ИММУНОТЕХ а.с. выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 22.04.2010
- Период действия версии
- с 22.04.2010 до 20.08.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ИММУНОТЕХ а.с.Чешская республика, Дальнее зарубежье, IMMUNOTECH a.s., Radiová 1, 102 27 Praha 10, Czech Republic
- Заявитель
- Представительство компании с ограниченной ответственностью "Бекмен Культер Интернэшнл С.А."Россия, ул. Ю. Фучика, д. 6, стр. 2, г. Москва, 123056
- Представитель в РФ
- Представительство компании с ограниченной ответственностью "Бекмен Культер Интернэшнл С.А."Россия, ул. Ю. Фучика, д. 6, стр. 2, г. Москва, 123056
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.08.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.08.2012 | ФСЗ 2010/06632 | Наборы реагентов in vitro для определения хорионического гонадотропина человека в сыворотке и плазме крови методом иммунорадиометрического анализа (см. Приложение на 1 листе) | Действует |
| 22.04.2010 | ФСЗ 2010/06632 | Наборы реагентов in vitro для определения хорионического гонадотропина человека в сыворотке и плазме крови методом иммунорадиометрического анализа (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06632»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ИММУНОТЕХ а.с.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06632?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.