Томограф магнитно-резонансный OASIS с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944280
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06797 выдано Росздравнадзором 11.05.2010 на медицинское изделие «Томограф магнитно-резонансный OASIS с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)» производства "Хитачи Медикал Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.05.2010
- Период действия версии
- с 11.05.2010 до 18.06.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хитачи Медикал Корпорейшн"Япония, 4-14-1, Soto-Kanda, Chiyoda-ku, Tokyo, 101-0021 JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, Hitachi Medical Corporation, 4-14-1, Soto-Kanda, Chiyoda-ku, Tokyo, 101-0021 Japan
- Заявитель
- ООО "Имидж Процессинг Системс"123995, Россия, Бережковская наб., д. 20, стр. 13Юр. адрес: 123995, Россия, г. Москва, Бережковская наб., д. 20, стр. 13
- Представитель в РФ
- ООО "Имидж Процессинг Системс"123995, Россия, Бережковская наб., д. 20, стр. 13Юр. адрес: 123995, Россия, г. Москва, Бережковская наб., д. 20, стр. 13
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06797 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Хитачи Медикал Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 11.05.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Томограф магнитно-резонансный OASIS с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 15.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 21.02.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 18.06.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.09.2025 | ФСЗ 2010/06797 | Томограф магнитно-резонансный OASIS с принадлежностями (см. приложение) | Действует |
| 15.12.2021 | ФСЗ 2010/06797 | Томограф магнитно-резонансный OASIS с принадлежностями | Внесено изменение |
| 21.02.2019 | ФСЗ 2010/06797 | Томограф магнитно-резонансный OASIS с принадлежностями | Внесено изменение |
| 18.06.2018 | ФСЗ 2010/06797 | Томограф магнитно-резонансный OASIS с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Томограф магнитно-резонансный OASIS |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06797»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хитачи Медикал Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06797?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.