Анализатор флуориметрический RAMP® 200 System в составе контрольного модуля RAMP® 200 Control Module и тестового модуля RAMP® 200 Test Module для лабораторных исследований in vitro, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06545 выдано Росздравнадзором 02.04.2010 на медицинское изделие «Анализатор флуориметрический RAMP® 200 System в составе контрольного модуля RAMP® 200 Control Module и тестового модуля RAMP® 200 Test Module для лабораторных исследований in vitro, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Респонс Биомедикал Корпорейшн ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02891583
- Дата первичной регистрации
- 02.04.2010
- Период действия версии
- с 02.04.2010 до 19.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Респонс Биомедикал Корпорейшн "Канада, Response Biomedical Corporation, 1781 - 75th Avenue W., Vancouver, British Columbia V6P 6P2 CanadaЮр. адрес: Канада, Дальнее зарубежье, Response Biomedical Corporation, 1781 - 75th Avenue W., Vancouver, British Columbia V6P 6P2 Canada
- Заявитель
- ЗАО "АНАЛИТИКА"129343, Г.МОСКВА, ПР-Д СЕРЕБРЯКОВА, Д.2, К.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06545 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Респонс Биомедикал Корпорейшн ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 02.04.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Анализатор флуориметрический RAMP® 200 System в составе контрольного модуля RAMP® 200 Control Module и тестового модуля RAMP® 200 Test Module для лабораторных исследований in vitro, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 14.06.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор флуориметрический RAMP® 200 System в составе контрольного модуля RAMP® 200 Control Module и тестового модуля RAMP® 200 Test Module для лабораторных исследований in vitro, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06545»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Респонс Биомедикал Корпорейшн ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06545?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.