Мини-пробирки для взятия, хранения и анализа крови вакуумные и невакуумные, с реагентами и без реагентов (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 946166
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05507 выдано Росздравнадзором 12.11.2009 на медицинское изделие «Мини-пробирки для взятия, хранения и анализа крови вакуумные и невакуумные, с реагентами и без реагентов (см. Приложение на 1 листе)» производства "Вэйхай Хониюй Медикал Девайсез Ко.,Лтд". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.11.2009
- Дата внесения изменений
- 31.03.2010
- Период действия версии
- с 31.03.2010 до 31.05.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Вэйхай Хониюй Медикал Девайсез Ко.,Лтд"Китай, Weihai Hongyu Medical Devices Co., Ltd. No.86 Shenzhen Road, Economy&Technic Development Area, Weihai, Shandong province, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Weihai Hongyu Medical Devices Co., Ltd. No.86 Shenzhen Road, Economy&Technic Development Area, Weihai, Shandong province, China
- Заявитель
- ООО Интмед
- Представитель в РФ
- ООО Интмед
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 946166- из медицинского тарного обесцвеченного стекла МТО
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05507 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Вэйхай Хониюй Медикал Девайсез Ко.,Лтд". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 12.11.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Мини-пробирки для взятия, хранения и анализа крови вакуумные и невакуумные, с реагентами и без реагентов (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 06.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.05.2024 | ФСЗ 2009/05507 | Пробирки для взятия, хранения и анализа крови разных размеров и объемов, вакуумные и не вакуумные, с реагентами и без реагентов, в наборах и отдельных упаковках | Действует |
| 06.06.2023 | ФСЗ 2009/05507 | Пробирки для взятия, хранения и анализа крови разных размеров и объемов, вакуумные и не вакуумные, с реагентами и без реагентов, в наборах и отдельных упаковках | Внесено изменение |
| 31.05.2010 | ФСЗ 2009/05507 | Пробирки для взятия, хранения и анализа крови разных размеров и объемов, вакуумные и не вакуумные, с реагентами и без реагентов, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 12.11.2009 | ФСЗ 2009/05507 | Пробирки для взятия, хранения и анализа крови вакуумные и невакуумные, с реагентами и без реагентов (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05507»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вэйхай Хониюй Медикал Девайсез Ко.,Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05507?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.