Пробирки для взятия, хранения и анализа крови разных размеров и объемов, вакуумные и не вакуумные, с реагентами и без реагентов, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 946166
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05507 на медицинское изделие «Пробирки для взятия, хранения и анализа крови разных размеров и объемов, вакуумные и не вакуумные, с реагентами и без реагентов, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)» производства "Вэйхай Хониюй Медикал Девайсез Ко.,Лтд" выдано Росздравнадзором 12 ноября 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.11.2009
- Дата внесения изменений
- 31.05.2010
- Период действия версии
- с 31.05.2010 до 06.06.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Вэйхай Хониюй Медикал Девайсез Ко.,Лтд"Китай, Weihai Hongyu Medical Devices Co., Ltd. No.86 Shenzhen Road, Economy&Technic Development Area, Weihai, Shandong province, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Weihai Hongyu Medical Devices Co., Ltd. No.86 Shenzhen Road, Economy&Technic Development Area, Weihai, Shandong province, China
- Заявитель
- ООО Интмед
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 946166- из медицинского тарного обесцвеченного стекла МТО
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 06.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 12.12.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.05.2024 | ФСЗ 2009/05507 | Пробирки для взятия, хранения и анализа крови разных размеров и объемов, вакуумные и не вакуумные, с реагентами и без реагентов, в наборах и отдельных упаковках | Действует |
| 06.06.2023 | ФСЗ 2009/05507 | Пробирки для взятия, хранения и анализа крови разных размеров и объемов, вакуумные и не вакуумные, с реагентами и без реагентов, в наборах и отдельных упаковках | Внесено изменение |
| 31.05.2010 | ФСЗ 2009/05507 | Пробирки для взятия, хранения и анализа крови разных размеров и объемов, вакуумные и не вакуумные, с реагентами и без реагентов, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 31.03.2010 | ФСЗ 2009/05507 | Мини-пробирки для взятия, хранения и анализа крови вакуумные и невакуумные, с реагентами и без реагентов (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 12.11.2009 | ФСЗ 2009/05507 | Пробирки для взятия, хранения и анализа крови вакуумные и невакуумные, с реагентами и без реагентов (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 17
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Пробирки вакуумные, различных типо- размеров, с реагентами |
| 02 | 1. Пробирки вакуумные, различных типо- размеров без реагентов. |
| 03 | 1. Пробирки невакуумные, различных типо- размеров, с реагентами |
| 04 | 1. Пробирки невакуумные, различных типо- размеров, без реагентов |
| 05 | 2. Мини-пробирки вакуумные для взятия капиллярной крови, с реагентами, с капилляром . |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05507»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вэйхай Хониюй Медикал Девайсез Ко.,Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05507?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.