Эндопротез (стент-графт) «Адванта V-12»
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06648 на медицинское изделие «Эндопротез (стент-графт) «Адванта V-12»» производства "Атриум Медикал Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 22 апреля 2010 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.04.2010
- Период действия версии
- с 22.04.2010 до 18.10.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Атриум Медикал Корпорейшн"США, Atrium Medical Corporation, 40 Continental Boulevard, Merrimack, New Hampshire 03054, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Atrium Medical Corporation, 40 Continental Boulevard, Merrimack, New Hampshire 03054, USA
- Заявитель
- ЗАО "АТ Медикал"Российская Федерация, 115093, г. Москва, ул. Б. Серпуховская, д. 44, офис 33Юр. адрес: Россия, 115093, г. Москва, ул. Б. Серпуховская, д. 44, офис 33
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 18.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.07.2023 | ФСЗ 2010/06648 | Эндопротез (стент-графт) «Адванта V-12» | Действует |
| 18.10.2019 | ФСЗ 2010/06648 | Эндопротез (стент-графт) «Адванта V-12» | Внесено изменение |
| 22.04.2010 | ФСЗ 2010/06648 | Эндопротез (стент-графт) «Адванта V-12» | Внесено изменение |
Модели изделия 48
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Эндопротез (стент-графт) \"Адванта V-12\". Типоразмер 80 х 8 х 38 |
| 02 | Эндопротез (стент-графт) \"Адванта V-12\". Типоразмер 80 х 8 х 59 |
| 03 | Эндопротез (стент-графт) \"Адванта V-12\". Типоразмер 80 х 9 х 38 |
| 04 | Эндопротез (стент-графт) \"Адванта V-12\". Типоразмер 80 х 9 х 59 |
| 05 | Эндопротез (стент-графт) \"Адванта V-12\". Типоразмер 120 х 8 х 38 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06648»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Атриум Медикал Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06648?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.