Материал композитный фторсодержащий Core.it Dual (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939170
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06424 на медицинское изделие «Материал композитный фторсодержащий Core.it Dual (см. Приложение на 1 листе)» производства "СПИДЕНТ Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 22 марта 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02891562
- Дата первичной регистрации
- 22.03.2010
- Период действия версии
- с 22.03.2010 до 17.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СПИДЕНТ Ко., Лтд."Корея, SPIDENT Cо., Ltd., 203 & 312, Korea Industrial Complex, 722, Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon, 405-821, KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, SPIDENT Cо., Ltd., 203 & 312, Korea Industrial Complex, 722, Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon, 405-821, Korea
- Заявитель
- ООО "АКТИВ ГРУП"Россия, 190005 Санкт-Петербург, Измайловский пр. 9/2, оф. 7
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939170Материалы пломбировочные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 06.02.2014 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.12.2025 | ФСЗ 2010/06424 | Материал композитный фторсодержащий Core.it Dual | Действует |
| 22.03.2010 | ФСЗ 2010/06424 | Материал композитный фторсодержащий Core.it Dual (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал композитный фторсодержащий Core.it Dual |
| 02 | Core.it Dual голубой (Automix), 50г, 1 шт |
| 03 | Core.it Dual желтый (Automix), 50г, 1 шт |
| 04 | Core.it Dual голубой, 10г х 2 шприца, пластина для смешивания |
| 05 | Core.it Dual желтый, 10г х 2 шприца, пластина для смешивания. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06424»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СПИДЕНТ Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06424?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.