Интродьюсер внутрисосудистый в наборе: интродьюсер с клапаном, проводник, дилататор, игла
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943600
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06507 выдано Росздравнадзором 26.03.2010 на медицинское изделие «Интродьюсер внутрисосудистый в наборе: интродьюсер с клапаном, проводник, дилататор, игла» производства "Бейджин Таргет Медикал Технолоджиз, Инк.", Китай, Beijing Target Medical Technologies, Inc.. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02891540
- Дата первичной регистрации
- 26.03.2010
- Период действия версии
- с 26.03.2010 до 07.11.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бейджин Таргет Медикал Технолоджиз, Инк.", Китай, Beijing Target Medical Technologies, Inc.Китай, Дальнее зарубежье, No.29, Shangdidong Road, Haidian, Beijing 100085, China
- Заявитель
- ООО "ИнтелМедТех", РоссияРоссия, ул. Ярославская, д. 8, корп. 3, г. Москва, 129164
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943600Инструменты зондирующие, бужирующие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06507 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бейджин Таргет Медикал Технолоджиз, Инк.", Китай, Beijing Target Medical Technologies, Inc.. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 26.03.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Интродьюсер внутрисосудистый в наборе: интродьюсер с клапаном, проводник, дилататор, игла» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 07.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 30.08.2024 | Выдан дубликат РУ | |
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.12.2025 | ФСЗ 2010/06507 | Интродьюсер внутрисосудистый в наборе: интродьюсер с клапаном, проводник, дилататор, игла | Действует |
| 07.11.2024 | ФСЗ 2010/06507 | Интродьюсер внутрисосудистый в наборе: интродьюсер с клапаном, проводник, дилататор, игла | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Интродьюсер внутрисосудистый |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06507»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бейджин Таргет Медикал Технолоджиз, Инк.", Китай, Beijing Target Medical Technologies, Inc.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06507?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.