Интродьюсер внутрисосудистый в наборе: интродьюсер с клапаном, проводник, дилататор, игла
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943600
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06507 на медицинское изделие «Интродьюсер внутрисосудистый в наборе: интродьюсер с клапаном, проводник, дилататор, игла» производства "Бейджин Таргет Медикал Технолоджиз, Инк." выдано Росздравнадзором 26 марта 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.03.2010
- Дата внесения изменений
- 07.11.2024
- Период действия версии
- с 07.11.2024 до 24.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бейджин Таргет Медикал Технолоджиз, Инк."Китай, Beijing Target Medical Technologies, Inc., No.29, Shangdidong Road, Haidian, Beijing 100085, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Target Medical Technologies, Inc., No.29, Shangdidong Road, Haidian, Beijing 100085, China
- Заявитель
- ООО "ПРИМУС"192012, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБУХОВСКИЙ, УЛ НОВО-АЛЕКСАНДРОВСКАЯ, Д. 14, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 45-Н ОФИС 2 РАБ. М. 2
- Представитель в РФ
- ООО "ПРИМУС"192012, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБУХОВСКИЙ, УЛ НОВО-АЛЕКСАНДРОВСКАЯ, Д. 14, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 45-Н ОФИС 2 РАБ. М. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943600Инструменты зондирующие, бужирующие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 07.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.12.2025 | ФСЗ 2010/06507 | Интродьюсер внутрисосудистый в наборе: интродьюсер с клапаном, проводник, дилататор, игла | Действует |
| 07.11.2024 | ФСЗ 2010/06507 | Интродьюсер внутрисосудистый в наборе: интродьюсер с клапаном, проводник, дилататор, игла | Внесено изменение |
| 26.03.2010 | ФСЗ 2010/06507 | Интродьюсер внутрисосудистый в наборе: интродьюсер с клапаном, проводник, дилататор, игла | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Интродьюсер внутрисосудистый |
| 02 | Интродьюсер внутрисосудистый |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06507»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бейджин Таргет Медикал Технолоджиз, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06507?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.