Набор реагентов для диагностики in vitro «НАРКОСТОП» для определения наркотических веществ и их продуктов в биологических жидкостях (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06434 на медицинское изделие «Набор реагентов для диагностики in vitro «НАРКОСТОП» для определения наркотических веществ и их продуктов в биологических жидкостях (см. Приложение на 1 листе)» производства "Гуаньджоу Вондфо Биотек Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 30 марта 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02891650
- Дата первичной регистрации
- 30.03.2010
- Период действия версии
- с 30.03.2010 до 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гуаньджоу Вондфо Биотек Ко., Лтд."КНР, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd, № 8 Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, ChinaЮр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd, № 8 Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, China
- Заявитель
- АО "ОСИРИС С"119021, Россия, Москва, ул. Россолимо, д. 17, стр. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 05.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | ФСЗ 2010/06434 | Набор реагентов для диагностики in vitro «НАРКОСТОП» для определения наркотических веществ и их продуктов в биологических жидкостях | Действует |
| 30.03.2010 | ФСЗ 2010/06434 | Набор реагентов для диагностики in vitro «НАРКОСТОП» для определения наркотических веществ и их продуктов в биологических жидкостях (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 22
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для диагностики in vitro НАРКОСТОП для определения наркотических веществ и их продуктов в биологических жидкостях, варианты исполнения: 1. Амфетамин (тест-полоска, кассета). |
| 02 | Набор реагентов для диагностики in vitro НАРКОСТОП для определения наркотических веществ и их продуктов в биологических жидкостях, варианты исполнения: 2. Барбитураты (тест-полоска, кассета). |
| 03 | Набор реагентов для диагностики in vitro НАРКОСТОП для определения наркотических веществ и их продуктов в биологических жидкостях, варианты исполнения: 3. Бензодиазепин (тест-полоска, кассета). |
| 04 | Набор реагентов для диагностики in vitro НАРКОСТОП для определения наркотических веществ и их продуктов в биологических жидкостях, варианты исполнения:4. Кокаин (тест-полоска, кассета). |
| 05 | Набор реагентов для диагностики in vitro НАРКОСТОП для определения наркотических веществ и их продуктов в биологических жидкостях, варианты исполнения: 5. Метамфетамин (тест-полоска, кассета). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06434»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гуаньджоу Вондфо Биотек Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06434?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.