Тест одношаговый кассетный для прямого качественного выявления антигена Helicobacter pylori в фекальном материале человека
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00762 на медицинское изделие «Тест одношаговый кассетный для прямого качественного выявления антигена Helicobacter pylori в фекальном материале человека» производства "Новамед Лтд." выдано Росздравнадзором 17 декабря 2007 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.12.2007
- Дата внесения изменений
- 18.02.2010
- Период действия версии
- с 18.02.2010 до 21.02.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Новамед Лтд."Израиль, Novamed Ltd., 19 Hartom St., Har Hotzvim, Jerusalem, 9777518, IsraelЮр. адрес: Израиль, Дальнее зарубежье, Novamed Ltd., 19 Hartom St., Har Hotzvim, Jerusalem, 9777518, Israel
- Заявитель
- ""Новамед Лтд.""Novamed Ltd., 28 Pierre Koening St., Talpiot Industrial Area, POB 53231 Jerusalem 91531, Israel
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 25.12.2015 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.02.2022 | ФСЗ 2007/00762 | Тест одношаговый кассетный для прямого качественного выявления антигена Helicobacter pylori в фекальном материале человека | Действует |
| 17.12.2007 | ФСЗ 2007/00762 | Тест одношаговый кассетный для прямого качественного выявления антигена Helicobacter pyliri в фекальном материале человека | Внесено изменение |
| 18.02.2010 | ФСЗ 2007/00762 | Тест одношаговый кассетный для прямого качественного выявления антигена Helicobacter pylori в фекальном материале человека | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тест одношаговый кассетный для прямого качественного выявления антигена Helicobacter pylori в фекальном материале человека |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00762»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Новамед Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00762?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.