Тест одношаговый кассетный для прямого качественного выявления антигена Helicobacter pyliri в фекальном материале человека
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00762 на медицинское изделие «Тест одношаговый кассетный для прямого качественного выявления антигена Helicobacter pyliri в фекальном материале человека» производства ""Новамед Лтд."" выдано Росздравнадзором 17 декабря 2007 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.12.2007
- Период действия версии
- с 17.12.2007 до 18.02.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ""Новамед Лтд.""Novamed Ltd., 28 Pierre Koening St., Talpiot Industrial Area, POB 53231 Jerusalem 91531, Israel
- Заявитель
- ""Новамед Лтд.""Novamed Ltd., 28 Pierre Koening St., Talpiot Industrial Area, POB 53231 Jerusalem 91531, Israel
- Представитель в РФ
- ""Новамед Лтд.""Novamed Ltd., 28 Pierre Koening St., Talpiot Industrial Area, POB 53231 Jerusalem 91531, Israel
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.02.2022 | ФСЗ 2007/00762 | Тест одношаговый кассетный для прямого качественного выявления антигена Helicobacter pylori в фекальном материале человека | Действует |
| 17.12.2007 | ФСЗ 2007/00762 | Тест одношаговый кассетный для прямого качественного выявления антигена Helicobacter pyliri в фекальном материале человека | Внесено изменение |
| 18.02.2010 | ФСЗ 2007/00762 | Тест одношаговый кассетный для прямого качественного выявления антигена Helicobacter pylori в фекальном материале человека | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00762»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ""Новамед Лтд."". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00762?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.