Устройство урологическое для дренирования мочевого пузыря «ЦИСТОФИКС» (Cystofix) (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943760
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00012 на медицинское изделие «Устройство урологическое для дренирования мочевого пузыря «ЦИСТОФИКС» (Cystofix) (см. Приложение на 1 листе)» производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия выдано Росздравнадзором 19 июня 2002 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.06.2002
- Дата внесения изменений
- 21.05.2007
- Период действия версии
- с 21.05.2007 до 14.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Б. Браун Мельзунген АГ", ГерманияВ. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen, Germany
- Заявитель
- Обществу с ограниченной ответственностью "Б.Браун Медикал"Россия, 191040, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д.10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943760Наборы акушерские, гинекологические, урологические
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 12.01.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.04.2025 | ФСЗ 2007/00012 | Устройство урологическое для дренирования мочевого пузыря «ЦИСТОФИКС» (Cystofix) | Действует |
| 19.06.1997 | МЗ РФ № 97/688 | Набор одноразовый для дренажа мочевого пузыря (цистостомии) мод.ЦИСТОФИКС. | Внесено изменение |
| 19.06.2002 | МЗ РФ № 2002/435 | Наборы для дренирования мочевого пузыря ЦИСТОФИКС в составе (см. Приложение на 1листе). | Внесено изменение |
| 21.05.2007 | ФСЗ 2007/00012 | Устройство урологическое для дренирования мочевого пузыря «ЦИСТОФИКС» (Cystofix) (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Наборы для дренирования мочевого пузыря ЦИСТОФИКС |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00012»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00012?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.