Устройство для чрезкожной биопсии печени «ГЕПАФИКС» (Hepafix)
ДействуетКласс 2AОКП: 943790
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00295 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Устройство для чрезкожной биопсии печени «ГЕПАФИКС» (Hepafix)» производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 17.09.2007
- Период действия версии
- с 17.09.2007
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Б. Браун Мельзунген АГ", ГерманияВ. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen, Germany
- Заявитель
- Обществу с ограниченной ответственностью "Б.Браун Медикал"Россия, 191040, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д.10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943790Наборы общего назначения
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00295 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия. Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Устройство для чрезкожной биопсии печени «ГЕПАФИКС» (Hepafix)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.12.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство для чрезкожной биопсии печени «ГЕПАФИКС» (Hepafix) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00295»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00295?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.