Устройство урологическое для сбора и измерения объема мочи «УРЕОФИКС» (Ureofix)
ДействуетКласс 1ОКП: 943760
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00010 выдано Росздравнадзором 24.12.2002 на медицинское изделие «Устройство урологическое для сбора и измерения объема мочи «УРЕОФИКС» (Ureofix)» производства "Б.Браун Мельзунген АГ", Германия. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Дата первичной регистрации
- 24.12.2002
- Дата внесения изменений
- 21.05.2007
- Период действия версии
- с 21.05.2007
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Б.Браун Мельзунген АГ", ГерманияB.Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
- Заявитель
- Обществу с ограниченной ответственностью "Б.Браун Медикал"Россия, 191040, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д.10
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943760Наборы акушерские, гинекологические, урологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00010 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Б.Браун Мельзунген АГ", Германия. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 24.12.2002. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Устройство урологическое для сбора и измерения объема мочи «УРЕОФИКС» (Ureofix)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.01.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.12.2002 | МЗ РФ № 2002/1036 | Мешки для сбора и измерения объема биологических жидкостей типа УРЕОФИКС, мочевые мешки с поддерживающими и фиксирующими элементами, мочевые мешки ножные с фиксирующими полосками, мешки для сбора секрета | Внесено изменение |
| 15.05.1998 | МЗ РФ № 98/707 | Мешки для сбора и измерения биологических жидкостей:УРЕОФИКС, мочевые мешки, ректальные мешки | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство урологическое для сбора и измерения объема мочи "УРЕОФИКС" (Ureofix) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00010»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Б.Браун Мельзунген АГ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00010?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.