Номер РУ ФСЗ 2007/00418

Подгузники для больных, страдающих недержанием: TENA flex Maxi Small, TENA flex Maxi Medium, TENA flex Maxi Large, TENA flex Maxi Extra Large

Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00418 на медицинское изделие «Подгузники для больных, страдающих недержанием: TENA flex Maxi Small, TENA flex Maxi Medium, TENA flex Maxi Large, TENA flex Maxi Extra Large» производства "ЭсСиЭй Хайджин Продактс Геннеп Б.В.", Нидерланды выдано Росздравнадзором 2 ноября 2007 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
02.11.2007
Период действия версии
с 02.11.2007 до 26.03.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ЭсСиЭй Хайджин Продактс Геннеп Б.В.", Нидерланды
SCA Hygiene Products Gennep B.V., Hoogveld 25, 6598 BL Heijen, The Netherlands
Заявитель
"ЭсСиЭй Хайджин Продактс Геннеп Б.В.", Нидерланды
SCA Hygiene Products Gennep B.V., Hoogveld 25, 6598 BL Heijen, The Netherlands
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939800
Материалы и средства медицинские прочие

История изменений 2

ДатаТипОписание
26.03.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
23.06.2016Произведена замена бланка РУ

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
26.03.2018ФСЗ 2007/00418Подгузники для больных, страдающих недержаниемДействует
02.11.2007ФСЗ 2007/00418Подгузники для больных, страдающих недержанием: TENA flex Maxi Small, TENA flex Maxi Medium, TENA flex Maxi Large, TENA flex Maxi Extra LargeВнесено изменение

Модели изделия 4

Название
01TENA flex Maxi Small
02TENA flex Maxi Medium
03TENA flex Maxi Large
04TENA flex Maxi Extra Large

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00418»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭсСиЭй Хайджин Продактс Геннеп Б.В.", Нидерланды. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00418?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.