Инкубаторы для новорожденных серии Isolette, модели Isolette C450QT, Isolette C2000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944490
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00343 выдано Росздравнадзором 13.12.2005 на медицинское изделие «Инкубаторы для новорожденных серии Isolette, модели Isolette C450QT, Isolette C2000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Дрегер Медикал Системз, Инк.", США. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.12.2005
- Дата внесения изменений
- 18.09.2007
- Период действия версии
- с 18.09.2007 до 21.07.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дрегер Медикал Системз, Инк.", СШАDraeger Medical Systems, Inc., 3135 Quarry Road, Telford PA 18969 USA
- Заявитель
- ООО "Дрегер Медицинская техника"Россия
- Представитель в РФ
- ООО "Дрегер Медицинская техника"Россия
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00343 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Дрегер Медикал Системз, Инк.", США. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 13.12.2005. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инкубаторы для новорожденных серии Isolette, модели Isolette C450QT, Isolette C2000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.10.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 21.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.10.2020 | ФСЗ 2007/00343 | Инкубаторы для новорожденных серии Isolette, модели Isolette C450QT, Isolette C2000 с принадлежностями | Действует |
| 21.07.2016 | ФСЗ 2007/00343 | Инкубаторы для новорожденных серии Isolette, модели Isolette C450QT, Isolette C2000 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 13.12.2005 | ФС № 2005/1871 | Инкубаторы для новорожденных серии Isolette, модели: «Isollete C450QT», «Isollete C2000» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инкубаторы для новорожденных серии Isolette, модели Isolette C450QT |
| 02 | Инкубаторы для новорожденных серии Isolette, модели Isolette C2000 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00343»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дрегер Медикал Системз, Инк.", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00343?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.