Номер РУ ФСЗ 2009/04585

Билирубинометр «JM?103» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 2AОКП: 944280

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04585 выдано Росздравнадзором 25.06.2009 на медицинское изделие «Билирубинометр «JM?103» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Дрегер Медикал Системз, Инк.", США. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Дата первичной регистрации
25.06.2009
Период действия версии
с 25.06.2009
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Дрегер Медикал Системз, Инк.", США
Draeger Medical Systems, Inc., 3135 Quarry Road, Telford PA 18969 USA
Заявитель
"Дрегер Медикал Системз, Инк.", США
Draeger Medical Systems, Inc., 3135 Quarry Road, Telford PA 18969 USA
Класс риска
2A
Код ОКП
944280
Приборы для функциональной диагностики прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04585 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Дрегер Медикал Системз, Инк.", США. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 25.06.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Билирубинометр «JM?103» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
30.12.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 1

Название
01Билирубинометр «JM?103»

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04585»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дрегер Медикал Системз, Инк.", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04585?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.