zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСЗ 2007/00735

«Реагенты in vitro ENA ViraStripe для обнаружения IgG, IgM, IgА антител против ENA методом иммуноблота в сыворотке крови человека (см. Приложение на 1 листе) »

НедействительноКласс 1ОКП: 939816

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00735 выдано Росздравнадзором 03.12.2007 на медицинское изделие ««Реагенты in vitro ENA ViraStripe для обнаружения IgG, IgM, IgА антител против ENA методом иммуноблота в сыворотке крови человека (см. Приложение на 1 листе) »» производства "Вирамед Биотех АГ", Германия. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
03.12.2007
Период действия версии
с 03.12.2007
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Вирамед Биотех АГ", Германия
Viramed Biotech AG, Behrinstrasse 11, 82152 Planegg, Germany
Заявитель
ООО "Ликенс"
Россия, 117042, Москва, ул. Южнобутовская, д. 101
Представитель в РФ
ООО "Ликенс"
Россия, 117042, Москва, ул. Южнобутовская, д. 101
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939816
Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00735 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Вирамед Биотех АГ", Германия. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 03.12.2007. Текущий статус записи: Недействительно. Карточка ««Реагенты in vitro ENA ViraStripe для обнаружения IgG, IgM, IgА антител против ENA методом иммуноблота в сыворотке крови человека (см. Приложение на 1 листе) »» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Реагенты in vitro ENA ViraStripe для обнаружения IgG, IgM, IgА антител против ENA методом иммуноблота в сыворотке крови человека

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00735»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вирамед Биотех АГ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00735?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.