zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСЗ 2009/00738

Реагенты in vitro Treponema+VDRL ViraBlot для качественного обнаружения IgG, IgM, IgА антител к Treponema pallidum и количественного определения VDRL специфических IgG, IgM, IgА антител методом иммуноблота в сыворотке крови человека (см. Приложение на 1 листе)

НедействительноКласс 1ОКП: 939816

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/00738 на медицинское изделие «Реагенты in vitro Treponema+VDRL ViraBlot для качественного обнаружения IgG, IgM, IgА антител к Treponema pallidum и количественного определения VDRL специфических IgG, IgM, IgА антител методом иммуноблота в сыворотке крови человека (см. Приложение на 1 листе)» производства "Вирамед Биотех АГ", Германия выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
29.06.2009
Период действия версии
с 29.06.2009
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Вирамед Биотех АГ", Германия
Viramed Biotech AG, Behrinstrasse 11, 82152 Planegg, Germany
Заявитель
ООО "Ликенс"
Россия, 117042, Москва, ул. Южнобутовская, д. 101
Представитель в РФ
ООО "Ликенс"
Россия, 117042, Москва, ул. Южнобутовская, д. 101
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939816
Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

Модели изделия 1

№Название
01Реагенты in vitro Treponema+VDRL ViraBlot для качественного обнаружения IgG, IgM, IgА антител к Treponema pallidum и количественного определения VDRL специфических IgG, IgM, IgА антител методом иммуноблота в сыворотке крови человека

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/00738»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вирамед Биотех АГ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/00738?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.