Реагенты in vitro Bordetella pertussis ViraStripe для обнаружения IgG, IgM, IgА антител против Bordetella pertussis методом иммуноблота в сыворотке крови человека (см. Приложение на 1 листе)
НедействительноКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/00733 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Реагенты in vitro Bordetella pertussis ViraStripe для обнаружения IgG, IgM, IgА антител против Bordetella pertussis методом иммуноблота в сыворотке крови человека (см. Приложение на 1 листе)» производства "Вирамед Биотех АГ", Германия. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 29.06.2009
- Период действия версии
- с 29.06.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Вирамед Биотех АГ", ГерманияViramed Biotech AG, Behrinstrasse 11, 82152 Planegg, Germany
- Заявитель
- ООО "Ликенс"Россия, 117042, Москва, ул. Южнобутовская, д. 101
- Представитель в РФ
- ООО "Ликенс"Россия, 117042, Москва, ул. Южнобутовская, д. 101
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/00733 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Вирамед Биотех АГ", Германия. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Недействительно. Карточка «Реагенты in vitro Bordetella pertussis ViraStripe для обнаружения IgG, IgM, IgА антител против Bordetella pertussis методом иммуноблота в сыворотке крови человека (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагенты in vitro Bordetella pertussis ViraStripe для обнаружения IgG, IgM, IgА антител против Bordetella pertussis методом иммуноблота в сыворотке крови человека |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/00733»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вирамед Биотех АГ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/00733?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.