Принадлежности к анализатору мочи «Кобас u 411» (Cobas u 411) (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 1ОКП: 944370
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00471 на медицинское изделие «Принадлежности к анализатору мочи «Кобас u 411» (Cobas u 411) (см. Приложение на 1 листе)» производства "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 02.11.2007
- Период действия версии
- с 02.11.2007
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Рош Диагностикс ГмбХ", ГерманияRoche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
- Заявитель
- ЗАО "Рош-Москва"
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944370Приборы и аппараты вспомогательные для клинико-диагностических, санитарно-гигиенических и бактериологических исследований общего назначения
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.04.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Приставка к анализатору "Кобас u 411"( Cobas u 411) для ввода результатов микроскопии осадка мочи (Sedimentation terminal for Cobas u 411). |
| 02 | 2. Сканер штрих-кода (Barcode reader). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00471»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00471?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.