Набор реагентов и калибраторов для определения Витамина Д3 (Elecsys Vitamin D3, Elecsys Vitamin D3 CalSet) для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Modylar Analytics-XYZ GS, Cobas 6000
НедействительноКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00899 на медицинское изделие «Набор реагентов и калибраторов для определения Витамина Д3 (Elecsys Vitamin D3, Elecsys Vitamin D3 CalSet) для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Modylar Analytics-XYZ GS, Cobas 6000» производства "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия выдано Росздравнадзором 24 декабря 2007 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.12.2007
- Период действия версии
- с 24.12.2007
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Рош Диагностикс ГмбХ", ГерманияRoche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
- Заявитель
- ЗАО "Рош-Москва"
- Представитель в РФ
- ЗАО "Рош-Москва"
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов и калибраторов для определения Витамина Д3 (Elecsys Vitamin D3, Elecsys Vitamin D3 CalSet) для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Modylar Analytics-XYZ GS, Cobas 6000 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00899»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00899?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.