Набор реагентов (Elecsys Anti-HCV) и контрольная сыворотка (Elecsys PreciControl Anti-HCV) для определения антител к вирусу гепатита С
НедействительноКласс 2BОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/00064 выдано Росздравнадзором 07.02.2008 на медицинское изделие «Набор реагентов (Elecsys Anti-HCV) и контрольная сыворотка (Elecsys PreciControl Anti-HCV) для определения антител к вирусу гепатита С» производства "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.02.2008
- Период действия версии
- с 07.02.2008
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Рош Диагностикс ГмбХ", ГерманияRoche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
- Заявитель
- ЗАО "Рош-Москва"
- Представитель в РФ
- ЗАО "Рош-Москва"
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/00064 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 07.02.2008. Текущий статус записи: Недействительно. Карточка «Набор реагентов (Elecsys Anti-HCV) и контрольная сыворотка (Elecsys PreciControl Anti-HCV) для определения антител к вирусу гепатита С» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Контрольная сыворотка (Elecsys PreciControl Anti-HCV) |
| 02 | Набор реагентов (Elecsys Anti-HCV) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/00064»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/00064?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.