Наборы реагентов и расходных материалов для тестов LightCycler SeptiFast Kit M grade, LightCycler SeptiFast mecA Test M grade (см. Приложение на 1 листе)
НедействительноКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00139 на медицинское изделие «Наборы реагентов и расходных материалов для тестов LightCycler SeptiFast Kit M grade, LightCycler SeptiFast mecA Test M grade (см. Приложение на 1 листе)» производства "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия выдано Росздравнадзором 31 июля 2007 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 31.07.2007
- Период действия версии
- с 31.07.2007
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Рош Диагностикс ГмбХ", ГерманияRoche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
- Заявитель
- ЗАО "Рош-Москва"
- Представитель в РФ
- ЗАО "Рош-Москва"
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Наборы реагентов и расходных материалов для тестов LightCycler SeptiFast Kit M grade, LightCycler SeptiFast mecA Test M grade 1. Набор для определения граммположительных, граммотрицательных бактерий и грибков с использованием анализатора ЛайтСайклер 2.0 (LightCycler SeptiFast Kit M grade). |
| 02 | Наборы реагентов и расходных материалов для тестов LightCycler SeptiFast Kit M grade, LightCycler SeptiFast mecA Test M grade 2. Набор для лизиса СептиФаст (SeptiFast Lys Kit M grade). |
| 03 | Наборы реагентов и расходных материалов для тестов LightCycler SeptiFast Kit M grade, LightCycler SeptiFast mecA Test M grade 3. Набор для выделения СептиФаст (SeptiFast Prep Kit M grade). |
| 04 | Наборы реагентов и расходных материалов для тестов LightCycler SeptiFast Kit M grade, LightCycler SeptiFast mecA Test M grade 4. Программное обеспечение для набора СептиФаст (SeptiFast Software Set). |
| 05 | Наборы реагентов и расходных материалов для тестов LightCycler SeptiFast Kit M grade, LightCycler SeptiFast mecA Test M grade 5. Набор для определения Staphylococcus aureus с использованием анализатора ЛайтСайклер 2.0 (LightCycler SeptiFast mecA Kit M grade). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00139»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00139?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.