Номер РУ ФСЗ 2008/00094

Устройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма CONTAK RENEWAL, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

НедействительноКласс 3ОКП: 944480

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/00094 выдано Росздравнадзором 11.02.2008 на медицинское изделие «Устройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма CONTAK RENEWAL, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Гайдент Корпорейшн э Бостон Сайентифик Компани". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
11.02.2008
Период действия версии
с 11.02.2008
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Гайдент Корпорейшн э Бостон Сайентифик Компани"
Guidant Corporation a Boston Scientific Company, 4100 North Hamline Avenue, Saint Paul, Minnesota 55
Заявитель
"Гайдент Корпорейшн э Бостон Сайентифик Компани"
Guidant Corporation a Boston Scientific Company, 4100 North Hamline Avenue, Saint Paul, Minnesota 55112, USA
Представитель в РФ
"Гайдент Корпорейшн э Бостон Сайентифик Компани"
Guidant Corporation a Boston Scientific Company, 4100 North Hamline Avenue, Saint Paul, Minnesota 55112, USA
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
944480
Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/00094 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Гайдент Корпорейшн э Бостон Сайентифик Компани". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 11.02.2008. Текущий статус записи: Недействительно. Карточка «Устройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма CONTAK RENEWAL, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 6

Название
01Устройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма CONTAK RENEWAL
02Устройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма CONTAK RENEWAL, с принадлежностями I. Принадлежности: 1. Электроды Endotak Reliance.
03Устройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма CONTAK RENEWAL, с принадлежностями I. Принадлежности: 1. Электроды Flextend.
04Устройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма CONTAK RENEWAL, с принадлежностями I. Принадлежности: 1. Электроды Easytrak.
05Устройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма CONTAK RENEWAL, с принадлежностями I. Принадлежности: 1. Электроды Acuity.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/00094»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гайдент Корпорейшн э Бостон Сайентифик Компани". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/00094?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.