Боры стоматологические алмазные FG, RA, HP (Diamond burs FG, RA, HP) (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943370
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00846 выдано Росздравнадзором 20.12.2007 на медицинское изделие «Боры стоматологические алмазные FG, RA, HP (Diamond burs FG, RA, HP) (см. Приложение на 1 листе)» производства "Прима Дентал Груп". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.12.2007
- Период действия версии
- с 20.12.2007 до 08.09.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Прима Дентал Груп"Prima Dental Group, 9 Madleaze Estate, Bristol Road, Gloucester GL1 5SG, Unated Kingdom
- Заявитель
- "Прима Дентал Груп"Prima Dental Group, 9 Madleaze Estate, Bristol Road, Gloucester GL1 5SG, Unated Kingdom
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943370Инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси (сверла, фрезы, боры)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00846 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Прима Дентал Груп". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 20.12.2007. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Боры стоматологические алмазные FG, RA, HP (Diamond burs FG, RA, HP) (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 08.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 03.04.2017 | Произведена замена бланка РУ | |
| 11.01.2017 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.04.2026 | ФСЗ 2007/00846 | Боры стоматологические алмазные FG, RA, HP (Diamond burs FG, RA, HP) | Действует |
| 08.09.2020 | ФСЗ 2007/00846 | Боры стоматологические алмазные FG, RA, HP (Diamond burs FG, RA, HP) | Внесено изменение |
Модели изделия 108
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Боры шаровидные. грубой зернистости FG |
| 02 | 1. Боры шаровидные. грубой зернистости HP |
| 03 | 1. Боры шаровидные. грубой зернистости RA |
| 04 | 1. Боры шаровидные. средней зернистости FG |
| 05 | 1. Боры шаровидные. средней зернистости HP |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00846»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Прима Дентал Груп". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00846?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.