Боры стоматологические алмазные FG, RA, HP (Diamond burs FG, RA, HP)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943370
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00846 на медицинское изделие «Боры стоматологические алмазные FG, RA, HP (Diamond burs FG, RA, HP)» производства "Прима Дентал Манюфекчюринг Лимитед" выдано Росздравнадзором 20 декабря 2007 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926617
- Дата первичной регистрации
- 20.12.2007
- Дата внесения изменений
- 08.09.2020
- Период действия версии
- с 08.09.2020 до 30.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Прима Дентал Манюфекчюринг Лимитед"Великобритания, Prima Dental Manufacturing Limited, Waterwells Business Park, Stephenson Drive, Gloucester, GL2 2HA, UKЮр. адрес: Великобритания, Дальнее зарубежье, Prima Dental Manufacturing Limited, Waterwells Business Park, Stephenson Drive, Gloucester, GL2 2HA, UK
- Заявитель
- ООО "Феу-Дагаз Компани"119333, Россия, ул.Фотиевой, д.12, стр.3Юр. адрес: 194044, Россия, г. Москва, Семеновская наб., д.3/1, стр.11
- Представитель в РФ
- ООО "Феу-Дагаз Компани"119333, Россия, ул.Фотиевой, д.12, стр.3Юр. адрес: 194044, Россия, г. Москва, Семеновская наб., д.3/1, стр.11
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943370Инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси (сверла, фрезы, боры)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 08.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.04.2026 | ФСЗ 2007/00846 | Боры стоматологические алмазные FG, RA, HP (Diamond burs FG, RA, HP) | Действует |
| 08.09.2020 | ФСЗ 2007/00846 | Боры стоматологические алмазные FG, RA, HP (Diamond burs FG, RA, HP) | Внесено изменение |
| 20.12.2007 | ФСЗ 2007/00846 | Боры стоматологические алмазные FG, RA, HP (Diamond burs FG, RA, HP) (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 108
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Боры шаровидные. грубой зернистости FG |
| 02 | 1. Боры шаровидные. грубой зернистости HP |
| 03 | 1. Боры шаровидные. грубой зернистости RA |
| 04 | 1. Боры шаровидные. средней зернистости FG |
| 05 | 1. Боры шаровидные. средней зернистости HP |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00846»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Прима Дентал Манюфекчюринг Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00846?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.