Протезы сосудов вязанные типа Gelseal, Gelsoft, Fluoropassiv
ДействуетКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00633 на медицинское изделие «Протезы сосудов вязанные типа Gelseal, Gelsoft, Fluoropassiv» производства "ВАСКУТЕК Лтд.", Соединенное Королевство выдано Росздравнадзором 18 марта 2003 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 18.03.2003
- Дата внесения изменений
- 22.11.2007
- Период действия версии
- с 22.11.2007
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ВАСКУТЕК Лтд.", Соединенное КоролевствоVASCUTEK Ltd., Newmains Avenue, Inchinnan, Renfrewshire, Scotland, PA4 9RR, United Kingdom
- Заявитель
- "ВАСКУТЕК Лтд.", Соединенное КоролевствоVASCUTEK Ltd., Newmains Avenue, Inchinnan, Renfrewshire, Scotland, PA4 9RR, United Kingdom
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 22.11.2007 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.03.2003 | МЗ РФ № 2003/373 | Протезы сосудов вязанных типа GELSEAL, GELSOFT и FLUOROPASSIV | Внесено изменение |
| 22.11.2007 | ФСЗ 2007/00633 | Протезы сосудов вязанные типа Gelseal, Gelsoft, Fluoropassiv | Действует |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Протезы сосудов вязанные типа Gelseal |
| 02 | Заплата Gelseal |
| 03 | Протезы сосудов вязанные типа Gelsoft |
| 04 | Заплата Gelsoft |
| 05 | Протезы сосудов вязанные типа Fluoropassiv |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00633»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ВАСКУТЕК Лтд.", Соединенное Королевство. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00633?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.