Протезы биологические клапанов сердца и корня аорты, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
НедействительноКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02276 на медицинское изделие «Протезы биологические клапанов сердца и корня аорты, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "ВАСКУТЕК Лтд.", Соединенное Королевство выдано Росздравнадзором 16 июля 2008 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.07.2008
- Период действия версии
- с 16.07.2008
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ВАСКУТЕК Лтд.", Соединенное КоролевствоVASCUTEK Ltd., Newmains Avenue, Inchinnan, Renfrewshire, Scotland, PA4 9RR, United Kingdom
- Заявитель
- "ВАСКУТЕК Лтд.", Соединенное КоролевствоVASCUTEK Ltd., Newmains Avenue, Inchinnan, Renfrewshire, Scotland, PA4 9RR, United Kingdom
- Представитель в РФ
- "ВАСКУТЕК Лтд.", Соединенное КоролевствоVASCUTEK Ltd., Newmains Avenue, Inchinnan, Renfrewshire, Scotland, PA4 9RR, United Kingdom
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Протезы биологические клапанов сердца: - протез каркасный аортальный Aspire; |
| 02 | Протезы биологические клапанов сердца: - протез каркасный митральный Aspire; |
| 03 | Протезы биологические клапанов сердца: - протез бескаркасный аортальный Elan |
| 04 | Протезы биологические корня аорты: - кондуит клапансодержащий BioValsalva; |
| 05 | Протезы биологические корня аорты: - протез биологический корня аорты Root Elan |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02276»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ВАСКУТЕК Лтд.", Соединенное Королевство. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02276?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.